2024, שבעה התאמות עיקריות בענף המכשור הרפואי

דרך העליות והירידות של 2023, המחזור של 2024 החל רשמית. מספר חוקי הישרדות חדשים נקבעים בהדרגה, ענף המכשירים הרפואיים "זמן שינוי" הגיע.

בשנת 2024, שינויים אלה יתקיימו בענף הרפואי:

01
החל מה -1 ביוני, 103 סוגים של מכשירים "שם אמיתי" ניהול

בפברואר אשתקד פרסם מינהל התרופות הממלכתי (SDA), נציבות הבריאות הלאומית (NHC) והמנהל הלאומי לביטוח בריאות (NHIA) את "ההכרזה על אצווה השלישית של יישום זיהוי ייחודי של מכשירים רפואיים".
על פי רמת הצרכים הסיכון והרגולציה, כמה מוצרים לשימוש חד-פעמי עם ביקוש קליני גדול, זוהו רכישת נפח ריכוזית, מוצרים הקשורים ליופי רפואי ומכשירים רפואיים אחרים בכיתה II זוהו כצוות השלישי של מכשירים רפואיים עם תיוג ייחודי.
בסך הכל 103 סוגים של מכשירים רפואיים כלולים ביישום תיוג ייחודי זה, כולל ציוד כירורגי אולטראסאונד, ציוד ואביזרים כירורגיים בלייזר, ציוד ואביזרים כירורגיים בתדר גבוה/תדר רדיו, מכשירים כירורגיים-מכשירים כירורגיים קרדיווסקולריים-קרדיווסקולרי-קרדיווסקולרי-קרדיווסקולרי-קרדיווסקולרי-קרדיווסקולרית-קרדיווסקולרית-קרדיווסקולרית. מכשירים התערבותיים, מכשירים כירורגיים אורטופדיים, מכונות רנטגן אבחנתיות, ציוד פוטותרפיה, ציוד ניתוח מערכות צעדים, משאבות מזרק, מכשירי מעבדה קליניים וכן הלאה.
על פי ההכרזה, עבור מכשירים רפואיים הכלולים באצווה השלישית של קטלוג היישום, הנרשם יבצע את העבודה הבאה בצורה מסודרת בהתאם לדרישות מסגרת הזמן:
למכשירים רפואיים המיוצרים החל מה -1 ביוני 2024 יהיה סימון ייחודי של מכשירים רפואיים; מוצרים שהופקו בעבר עבור חבורה שלישית של יישום סימון ייחודי עשויים שלא להיות להם סימון ייחודי. תאריך הייצור יתבסס על תווית המכשיר הרפואי.
אם יגיש בקשה לרישום מיום 1 ביוני 2024, המבקש לרישום יגיש את זיהוי המוצר של יחידת המכירות הקטנה ביותר של המוצר שלה במערכת ניהול הרישום; אם ההרשמה התקבלה או אושרה לפני 1 ביוני 2024, הנרשם יגיש את זיהוי המוצר של יחידת המכירות הקטנה ביותר במוצרו במערכת ניהול הרישום כאשר המוצר מתחדש או משתנה לרישום.
זיהוי מוצרים אינו עניין של סקירת רישום, ושינויים פרטניים בזיהוי המוצר אינם נופלים במסגרת שינויים בהרשמה.
עבור מכשירים רפואיים המיוצרים מיום 1 ביוני 2024, לפני שהם יונחו לשוק ונמכר, הנרשם יעלה את זיהוי המוצר של יחידת המכירה הקטנה ביותר, רמת האריזה הגבוהה יותר ונתונים קשורים למאגר המידע של זיהוי ייחודי של מכשירים רפואיים ב בהתאם לדרישות הסטנדרטים או המפרטים הרלוונטיים, כדי להבטיח שהנתונים נכונים, מדויקים, שלמים וניתנים לעקוב.
עבור מכשירים רפואיים ששמרו על מידע במאגר הסיווג והקוד של חומרים מתכלים רפואיים של הלשכה לביטוח רפואי ממלכתי לביטוח רפואי, יש צורך להשלים ולשפר את שדות הסיווג והקוד של חומרים מתכלים רפואיים של ביטוח רפואי במאגר הזיהוי הייחודי, ובמקביל, שפר את המידע הקשור לזיהוי ייחודי של מכשירים רפואיים בשמירה על מסד הנתונים של הסיווג והקוד של חומרים מתכלים רפואיים של ביטוח רפואי ומאשר את עקביות הנתונים עם זה של מאגר הזיהוי הייחודי של מכשירים רפואיים.

02

מאי-יוני, תוצאות הרכש הרביעי של מתכלים של חומרים מתכלים נחתו בשוק
ב- 30 בנובמבר בשנה שעברה הודיעה הקבוצה הרביעית של רכש מדינת מתכלים על התוצאות המנצחות המוצעות. לאחרונה, בייג'ינג, שאנשי, מונגוליה הפנימית ומקומות אחרים פרסמו את ההודעה על קביעת ההסכם הרכישה נפח עבור המוצרים שנבחרו ברכישה מרוכזת של חומרים מתכלים רפואיים לארגונים לאומיים, המחייבת מוסדות רפואיים מקומיים לקבוע את ההסכם לרכישת מוצרים כמוצרי המוצרים כמוצרי ההסכם כמוצרי ההסכם כמוצרי ההסכם כמוצרי ההסכם כמוצרי ההסכם כמוצרי ההסכם כמוצרי ההסכם., ההסכם, ההסכם, כמו נפח הרכישה.
על פי הדרישות, ה- NHPA, יחד עם מחלקות רלוונטיות, ינחה יישובים ומפעלים נבחרים לעשות עבודה טובה בנחיתה וביישום התוצאות שנבחרו, כדי להבטיח שחולים ברחבי הארץ יוכלו להשתמש במוצרים שנבחרו במאי-יוני 2024 לאחר הפחתת מחירים.
מחושב על בסיס המחיר שנאסף מראש, גודל השוק של המוצרים שנאספו הוא כ- 15.5 מיליארד יואן, כולל 6.5 מיליארד יואן עבור 11 סוגים של מתכלים של IOL ו -9 מיליארד יואן עבור 19 סוגים של מתכלים לרפואת ספורט. עם יישום המחיר שנאסף, הוא יעורר עוד יותר את התרחבות סולם השוק של IOL ורפואת ספורט.
03

מאי-יוני, 32 + 29 פרובינציות יישום תוצאות איסוף מתכלים
ב- 15 בינואר פרסמה לשכת הביטוח הרפואי ג'ג'יאנג את ההודעה על ההכרזה על תוצאות הבחירה של רכישה מרוכזת של האיחוד הבין -פרובינציאלי של צנתרי אבחון אולטרסאונד אולטרסאונד כלילית ומשאבות עירוי. מחזור הרכישה המרוכז של פס לשני סוגי המתכלים הוא 3 שנים, מחושב מתאריך היישום בפועל של התוצאות שנבחרו באזור הברית. נפח הרכישה המוסכם בשנה הראשונה יושם ממאי-יוני 2024, ותאריך היישום הספציפי ייקבע על ידי אזור הברית.

שני הסוגים של איסוף ורכש מתכלים בהובלת ג'ג'יאנג הפעם מכסים 32 ו -29 פרובינציות בהתאמה.
על פי האתר הרשמי של לשכת הביטוח הרפואי ג'ג'יאנג, ישנם 67 ארגונים שמשתתפים באופן פעיל באתר רכש ברית זה, הפחתה הממוצעת של אוסף צנתרים אבחוני אולטרסאונד אולטרסאונד כלילית לעומת המחיר ההיסטורי של כ- 53%, האזור השנתי של האזור כמעט של כמעט של אזור הברית כמעט של כמעט של אזור הברית של כמעט אזור הברית של כמעט אזור הברית של כמעט אזור האזור השנתי של כמעט אזור האזור של Allistiance של כמעט. 1.3 מיליארד יואן; איסוף משאבות אינפוזיה בהשוואה למחיר ההיסטורי של ירידה ממוצעת של כ 76%, החיסכון השנתי באזור הברית של כמעט 6.66 מיליארד יואן.

04

אנטי-שחיתות רפואית ממשיכה בעונשים כבדים יותר על שוחד רפואי
ב -21 ביולי בשנה שעברה, על פי האתר הרשמי של ועדת הבריאות הלאומית, פריסת נושאי שחיתות לאומיים לשדה פרמצבטיקה מתמקדים בעבודות תיקון. 28 ביולי, נערכו איברי בדיקת המשמעת והפיקוח לשיתוף פעולה עם סוגיות השחיתות הלאומיות בתחום התרופות המתמקדות בתיקון גיוס עבודה וועידת וידיאו פריסה, שהועמדו לפיתוח מעמיק של ענף התרופות בכל תחום, כל השרשרת,, כל השרשרת, כל הכיסוי של הממשל השיטתי.
נכון לעכשיו יש חמישה חודשים לפני סיום עבודת התיקון הריכוזית .2023 במחצית השנייה של השנה, הסערה התרופית נגד השחיתות סחפה ברחבי הארץ בלחץ גבוה, ויצרה השפעה חזקה במיוחד על הענף. מאז תחילת השנה, המפגש הרב-מחלקתי הממלכתי ציין אנטי-שחיתות תרופתית, גרגיריות נגד השחיתות תמשיך להסלים בשנה החדשה.
ב- 29 בדצמבר אשתקד אימצה הישיבה השביעית של הוועדה הקבועה של קונגרס העם הארבעה עשר את "התיקונים לחוק הפלילי של הרפובליקה העממית של סין (XII)", שייכנס לתוקף החל מה -1 במרץ 2024 ואילך.
התיקון מגביר במפורש את האחריות הפלילית עבור כמה מצבי שוחד רציניים. סעיף 390 לחוק הפלילי תוקן כדי לקרוא: "כל מי שמבצע את העבירה של שוחד פעיל יידון למאסר קבוע לטווח קבוע של לא יותר משלוש שנים או מעצר פלילי, וייקנס; אם הנסיבות חמורות והשוחד משמש לקבלת יתרון מופרז, או אם האינטרס הלאומי סובל מהפסד משמעותי, הוא יידון למאסר לטווח קבוע של לא פחות משלוש שנים אך לא יותר מעשר שנים, ויהיה להיות קנס; אם הנסיבות חמורות במיוחד או אם האינטרס הלאומי סובל מהפסד משמעותי, הוא יישפט למאסר לטווח קבוע של לא פחות מעשר שנים או מאסר חיים. יותר מעשר שנות מאסר או מאסר חיים של עשר שנים, וקנס או החרמת רכוש. "
התיקון מזכיר כי אלו שמשלמים שוחד בתחומי הסביבה האקולוגית, עניינים פיננסיים ופיסקלים, ייצור בטיחות, מזון וסמים, מניעת אסון והקלה, ביטוח לאומי, חינוך וטיפול רפואי וכו ', ואשר מבצעים לא חוקיים ופושעים פעילויות יקבלו עונשים כבדים יותר.

05

הבדיקה הלאומית של בתי חולים גדולים הושקה
בסוף השנה שעברה פרסמה ועדת הבריאות הלאומית את התוכנית הגדולה לבדיקת בית חולים (שנת 2023-2026). באופן עקרוני, היקף בדיקה זו מיועד לבתי חולים ציבוריים (כולל בתי חולים לרפואה סינית) של רמה 2 (בהתייחס לניהול רמה 2) ומעלה. בתי חולים המנוהלים חברתית מיושמים בהתייחסות בהתאם לעקרונות הניהול.
ועדת הבריאות והבריאות הלאומית אחראית לבדיקת בתי חולים תחת הנציבות (ניהול) ועל בדיקת והנחיית בדיקת בתי חולים בכל מחוז. פרובינציות, אזורים אוטונומיים, עיריות ישירות תחת הממשלה המרכזית ומועדת הבריאות של חיל הייצור והבנייה של שינג'יאנג בהתאם לעיקרון ניהול טריטוריאלי, ארגון מאוחד ואחריות היררכית, לבצע עבודות בדיקת בית חולים באופן מתוכנן וצעד אחר צעד ו
בינואר השנה, לרמה השנייה (בהתייחס לרמה השנייה של הניהול) ולעל בתי חולים לרפואה סינית ציבורית (כולל בתי חולים משולבים ברפואה סינית ומערבית ובתי חולים רפואיים מיעוטים אתניים), יזמו, סצ'ואן, הביי ופרובינציות אחרות הוציא גם מכתב בזה אחר זה, כדי להתחיל בבדיקת בתי חולים גדולים.
בדיקה ממוקדת:
1. האם לפתח וליישם את עבודת התיקון הריכוזית, "תשע ההנחיות" ותוכנית הפעולה לתרגול נקי של אמצעים ספציפיים לשיפור החוקים והתקנות המעשיים, הממוקדים והקלים להפעלה, והקמת מנגנון לטווח הארוך ו
2. האם עבודת התיקון הריכוזית השיגה את "שישה במקום" של התחלה אידיאולוגית, בחינה עצמית ותיקון עצמי, העברת רמזים, אימות בעיות, טיפול ארגוני והקמת מנגנונים. האם לחזק את הפיקוח על "מיעוט המפתח" ומיקומי המפתח. האם לדבוק בעקרונות של "להעניש למנוע, לטפל כדי לחסוך, לשקף שליטה קפדנית ואהבה, הקלות והקפדה, ולהשתמש במדויק ב"ארבע הצורות" לביצוע העבודה.
3. האם לחזק את הפיקוח על קבלת עמלות מסחריות, השתתפות בהונאת ביטוח הונאה, אבחון יתר וטיפול, קבלת תרומות באופן לא חוקי, גילוי פרטיותם של המטופלים, הפניות להרוויח רווחים, לערער את הוגנות הטיפול הרפואי, קבלת "מנות אדומות" מהצד המטופל, וקבלת קיקבקים מהארגון וכו ', המפרים את "תשע ההנחיות" ואת "הנוהג הנקי". פיקוח על התנהגויות תרגול נקי.
4. האם לקבוע ולשפר את מערכת הניטור וההתרעה המוקדמת ומנגנון הרגולציה המכסים עמדות מפתח, אנשי מפתח, התנהגויות רפואיות מרכזיות, תרופות חשובות ומתכלים, ציוד רפואי בקנה מידה גדול, בניית תשתיות, פרויקטים של תיקון בקנה מידה גדול וצמתים מרכזיים אחרים , וכדי להתמודד כראוי בבעיות ולבצע שיפורים מתמשכים.
5. האם ליישם את שלמות המחקר הרפואי וקודי התנהגות קשורים ולחזק את הפיקוח על יושרה המחקר.
06

החל מה -1 בפברואר, עודדו את פיתוח המכשירים הרפואיים הללו
ב- 29 בדצמבר אשתקד, נציבות הפיתוח והרפורמה הלאומית (NDRC) פרסמה את קטלוג ההדרכה להתאמת מבנה תעשייתי (מהדורת 2024). הגרסה החדשה של הקטלוג תיכנס לתוקף ב -1 בפברואר 2024, וקטלוג ההדרכה להתאמת מבנה תעשייתי (מהדורת 2019) יבוטל במקביל.
בתחום הרפואה מעודד פיתוח חדשני של מכשירים רפואיים מתקדמים.
באופן ספציפי, הוא כולל: ציוד אבחון גנים, חלבון ותאים חדשים, ציוד אבחון רפואי חדש וריאגנטים, ציוד הדמיה רפואית בעלת ביצועים גבוהים, ציוד רדיותרפיה מתקדמת, ציוד תמיכה בחיים למחלות חריפות וביקורתיות, ציוד רפואי בעזרת אינטליגנציה מלאכותית, ציוד אבחון וטיפול נייד ומרוחק, עזרי שיקום מתקדמים, מוצרים מתקדמים ומשתלים מתקדמים, רובוטים כירורגיים, וציוד כירורגי מתקדמים אחרים, חומרים ביו-רפואיים, פיתוח ויישום ייצור תוספים ויישום. פיתוח ויישום טכנולוגי.
בנוסף, טיפול רפואי אינטליגנטי, מערכת אבחון עזר לתמונות רפואיות, רובוט רפואי, מכשירים לבישים וכו 'כלולים גם בקטלוג המעודד.
07

בסוף יוני, הקמת קהילות רפואיות במחוז צמוד תידחף באופן מקיף קדימה
בסוף השנה שעברה, ועדת הבריאות הלאומית ועשרה מחלקות אחרות הוציאו במשותף את החוות דעת המנחות על קידום מקיף של בניית קהילות רפואיות ובריאותיות במחוז סרוג.
היא מזכירה כי בסוף יוני 2024, הקמת קהילות רפואיות במחוז סרוג תידחף באופן מקיף קדימה על בסיס מחוזי; בסוף 2025 תתקדם התקדמות משמעותית בבניית קהילות רפואיות מחוזיות, ואנחנו נשאיף לסיום קהילות רפואיות במחוז צמוד עם פריסות סבירות, ניהול אחיד של משאבים אנושיים וכלכליים, סמכויות ותחומי אחריות ברורות, פעולה יעילה, חלוקת עבודה, המשכיות שירותים ושיתוף מידע בלמעלה מ- 90% מהמחוזות (עיריות) בפריסה ארצית; ועד 2027, הקמת קהילות רפואיות במחוז צמוד תוקדם באופן מקיף. עד שנת 2027, קהילות רפואיות במחוז צמוד ישיגו בעצם כיסוי מלא.
החוזר מציין כי יש לשפר את רשת שירותי הטלרפואה של השטח, לממש ייעוץ מרחוק, אבחון והדרכה עם בתי חולים ברמה גבוהה יותר, ולקדם הכרה הדדית בבדיקת דשא, אבחון ותוצאות ברמה גבוהה יותר. שירות הרפואה של המחוז ייקח את המחוז כיחידה, יכסה יותר מ- 80% מבתי החולים לבריאות העיירה ומרכזי שירותי בריאות קהילתיים בשנת 2023, ובעצם ישיגו כיסוי מלא בשנת 2025, ותקדם את הרחבת הכיסוי לרמת הכפר.
מונע על ידי בניית קהילות רפואיות מחוזיות ברחבי הארץ, הביקוש לשוק לרכש מכשירי דשא עולה במהירות, והתחרות על השוק השוקע הולכת וגוברת בחום.

הונגגואן טיפול בבריאות שלך.

ראה עוד מוצר הונגגואן →https://www.hgcmedical.com/products/

אם ישנם צרכים של Comsumables רפואיים, אנא אל תהסס לפנות אלינו.

hongguanmedical@outlook.com