רישום בחו"ל | חברות סיניות מהוות 19.79% מתוך 3,188 רישומי מכשירים רפואיים חדשים בארה"ב בשנת 2022
על פי נתוני MDCLoud (Cloud Data Data Data), מספר הרישומים החדשים של מוצרי המכשיר הרפואי בארצות הברית בשנת 2022 הגיע ל -3,188, בו היו מעורבים בסך הכל 2,312 חברות (יצרני מכשירים רפואיים) ב 46 מדינות. ביניהם, 478 חברות בסין (כולל הונג קונג, מקאו וטייוואן) השיגו 631 רישומי מוצרים לרפואה בארה"ב, והיוו 19.79% מכלל ההרשמות החדשות של מוצרי מכשיר רפואי בארה"ב, עם 4.1% ירידה משנה לשנה בנפח.
על פי MDCloud (Cloud Data Data Data Cloud), בשנת 2022, בין מוצרי המכשיר הרפואי שנרשמו לאחרונה בארצות הברית, "Cardioverter-defibrillator (לא CRT)" יש את המספר הגבוה ביותר של מוצרים שנרשמו לאחרונה, עם 275 חלקים וחמישה חברות רשומות; השנייה המדורגת היא "צנתר אבלציה לבבי", עם 221 חלקים של מוצרים רשומים לאחרונה וחמש חברות רשומות; הדירוג השלישי הוא "עדשות מגע רכות בקרנית ללבוש ממושך", עם 216 חתיכות מוצרים רשומים לאחרונה וחמש חברות רשומות, בהתאמה. השלישית היא "עדשות מגע רכות בקרנית לצורך בלאי ממושך", מספר המוצרים הרשומים החדשים והמפעלים הרשומים הם 216 ו -5 בהתאמה.
ראוי להזכיר כי בין 20 קטגוריות המוצרים המובילות, רק למוצר אחד יש מיזם סיני שמקבל תעודת רישום מוצר בשנת 2022, שהוא "כפפות בחינת פולימר", ו 62 מתוך 139 המוצרים הרשומים לאחרונה הם ממפעלים סיניים, מהווים חשבונות עבור 44.6%.
בנוסף, מנקודת המבט של הרישום הכולל של מפעלים סיניים, בין מוצרי המכשיר הרפואי שנרשם לאחרונה בארצות הברית על ידי מפעלים סיניים בשנת 2022, "כפפות בדיקת פולימרים" יש את המספר הגדול ביותר של רישומים חדשים, 62 חלקים, חשבונאות עבור 44.6% מכלל ההרשמות החדשות בקטגוריה זו, ויש 53 מפעלים רשומים, המהווים 44.54% מכלל ההרשמות החדשות בקטגוריה זו; ואחריהן "מסכות רפואיות-כירורגיות", 61 פיסות רישומים חדשים, המהווים 44.6% מכלל ההרשמות החדשות. שנית, "מסכות כירורגיות רפואיות", מספר המוצרים הרשומים שזה עתה רשומים הוא 61, לארגונים רשומים יש 60; במקום השלישי המדורג הוא "מדחום אלקטרוני", מספר המוצרים הרשומים החדשים והמפעלים הרשומים הם 25, 19.
מקור הנתונים: mdcloud
זמן הודעה: Jul-17-2023