בין סדרת הפעילויות של שבוע החדשנות למכשירים רפואיים, הפורום לייצור אינטליגנטי ויסות אינטליגנטי של מכשירים רפואיים נערך ב- 11 בספטמבר בסוז'ו. הפורום הקים את סניף הייצור החכמי והפיקוח החכמי של איגוד התעשייה המכשירים הרפואיים של סין, וכיבד להזמין 7 מומחים בכירים לשתף את המגמות והטכנולוגיות האחרונות של ייצור אינטליגנטי וכיצד להשיג בהצלחה טרנספורמציה דיגיטלית.
בתגובה לדרישה של מפעלים רבים, הוקם רשמית סניף הייצור החכם והפיקוח החכם של איגוד תעשיית המכשירים הרפואיים של סין. באמצעות מופע ידיים, וו הורן, מנכ"ל טכנולוגיית המידע של קראון (Suzhou) ושות 'בע"מ נבחר סוף סוף כסגן נשיא סניף הייצור החכם הראשון והפיקוח החכמה, ויו לין, המהנדס הראשי של הרפואה הלאומית מכשירים לתעשייה Technology Innovation Alliance, נבחר למזכ"ל של סניף הייצור האינטליגנטי הראשון והפיקוח החכם. לאחר הקמה פורמלית של סניף ייצור אינטליגנטי וסניף פיקוח אינטליגנטי, היא תמשיך לגייס חברים בכל הרמות, כולל מומחים ומפעלים, ואלה שיש להם את הכוונה ולעמוד בתנאים יתקבלו לדרך. מטרת ועדת המשנה היא לשרת ולקדם פיתוח של ייצור אינטליגנטי ופיקוח אינטליגנטי בענף המכשירים הרפואיים, ולהעלות הצעות, אמצעים ותקני תעשיית מוצרים לעבודה קשורה. עבור ארגונים שרוצים לבצע טרנספורמציה דיגיטלית, ועדת המשנה יכולה לספק כל מיני שירותים הקשורים לניהול שרשרת האספקה ותהליך הייצור.
המודל הרגולטורי המסורתי לייצור חברות מכשירים רפואיים הוא בדרך כלל זמן רב, כמו בדיקות רגילות באתר וכן דגימה לדוגמא, והתהליך אינו מספיק גמיש כדי להגיב בזמן לטכנולוגיות וחידושים חדשים שׁוּק. לפיכך, עם פיתוח ענף המכשירים הרפואיים, מדינות ואזורים מסוימים מציגים בהדרגה שיטות רגולטוריות גמישות ודיגיטליות יותר לשיפור היעילות ואת יכולת ההסתגלות.
ד"ר קאו יון, מהנדס בכיר ברמת החוקרים במרכז פיקוח ומידע על סמים של ג'יאנגסו, עשה ניתוח השוואתי: ויסות חכם מיועד בעיקר למוצרים בסיכון גבוה, ובמקום ללכת לאתר כמו במודל הרגולטורי המסורתי, זה יכול להתבצע מרחוק ובאמצעות שידור חי. לגישה כזו יש ארבעה יתרונות:
1. ניתן להפחית את הנטל על ארגונים.
2. ניתן לעדכן נתונים במועד, וניתן להבטיח אותם במונחים של דיוק ויעילות.
3. פיקוח מרחוק מתבצע באמצעות דיגיטציה באינטרנט, וניתן להזכיר בעיות שנמצאו גם בקטע הארגוני בזמן.
4.
UDI, כזיהוי ייחודי של מכשירים רפואיים, הוא גם כלי חשוב בוויסות חכם. מרבית המפעלים השלימו את מטלת ה- UDI בתהליך הרגולציה החכמה. מר ליו ליאנג, מהנדס בכיר במרכז המידע למינהל התרופות הממלכתי, שיתף את השימוש בפלטפורמת מסד הנתונים הלאומי למכשירים רפואיים המבוססים על UDI, שיכול לחזק את השקיפות, השלמות והזמן של נתוני עקיבות המוצר באמצעות מוצרים המוענקים ב- UDI, ולהקל על פיקוח ועקבות המוצרים על ידי הרשויות הרגולטוריות. אם אתה רוצה לדעת יותר על UDI, אתה יכול לשים לב לכיתה המקוונת של רשת חדשנות למכשירים רפואיים, והתוכן הקשור ל"זיהוי ייחודי של מכשירים רפואיים (UDI) אימון אימון ויישום "יועלה לפורום הקשור וידאו בשבילך ללמוד.
ההכרח של טרנספורמציה דיגיטלית ייצור חכם במפעלים למכשירים רפואיים
תצוגה ברמת המדיניות הלאומית:
נכון לעכשיו, המדיניות הלאומית מנחה את כל הענפים לשינוי דיגיטלי .2022 ב -1 במאי, יישום "פיקוח וניהול ייצור מכשירים רפואיים" שהוזכר: נרשמים למכשירים רפואיים, פילרים, מפעלי ייצור שהוזמנו צריכים להקים מערכת ניהול רשומות ל ודא שהרשומות נכונות, מדויקות, שלמות וניתנות לעקוב. עודדו נרשמי מכשירים רפואיים, מסננים, מפעלי ייצור שהופקדו לאמץ אמצעים טכניים מתקדמים להקמת מערכת ניהול מידע לחיזוק ניהול תהליך הייצור. (פרק ג ', סעיף 33)
ארגונים עצמם מסתכלים על המצב:
המגמה המחמירה של הזדקנות האוכלוסייה בסין שוחקת בהדרגה את הדיבידנד הדמוגרפי שנהנה מתעשיית הייצור, מה שמוביל לעליית עלויות הייצור, הפחתת עלויות הפכה למשימה דחופה להישרדות ופיתוח של ארגונים. כדי לעמוד באתגר זה, חברות צריכות לנקוט בצעדים פעילים כדי לשפר את התחרותיות שלהן כדי להבטיח שהייצור יהיה מהיר וגמיש יותר.
הונגגואן טיפול בבריאות שלך.
ראה עוד מוצר הונגגואן →https://www.hgcmedical.com/products/
אם ישנם צרכים של Comsumables רפואיים, אנא אל תהסס לפנות אלינו.
hongguanmedical@outlook.com
זמן הודעה: ספטמבר -25-2023